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核準日期:2008年09月22日
修改日期:2008年11月10日

羥苯磺酸鈣分散片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

藥品名稱
通用名稱:羥苯磺酸鈣分散片
英文名稱:Calcium Dobesilate Dispersible Tablets
漢語拼音:Qiangbenhuangsuangai Fensanpian
成份
本品主要成分為:羥苯磺酸鈣,其化學名為2,5--二羥基苯磺酸鈣的一水合物。
化學結構式:

分子式:C12H10CaO10S2·H2O
分子量:436.42
【性狀】 本品為白色或類白色片。
【適應癥】

  1. 微血管病的治療

糖尿性微血管病變――視網膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥);
非糖尿性微血管病變――突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口
服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變;與慢性器質性疾?。ㄖT如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。

  1. 靜脈曲張綜合癥的治療:

原發性靜脈曲張—疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發紺、紫癜
性皮炎。
靜脈曲張狀態—慢性靜脈功能不全(CVⅠ),靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎,
血栓后綜合癥,靜脈曲張性潰瘍,妊娠性靜脈曲張。
3.與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療:
--痔瘡綜合癥
--靜脈曲張性靜脈
4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療;術后綜合癥,水腫及組織浸潤的治療。
【規格】0.25g(按C12H10CaO10S2計算)。
【用法用量】 進餐時口服,部分癥狀推薦指導劑量如下(或遵醫囑):


主要適應癥

起始治療

備 注

日量

療程

糖尿病性視網膜病變

一次0.5g(2片)
一日3次

4-6月

進一步治療,每日1.0g( 4片)以維持療效

其它微血管病

一次0.5g(2片)
一日3次

1-2月

進一步治療,每日1.0g( 4片)直至癥狀消失

靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全

一次0.5g(2片) 一日2次

1-3周

治療5-6天后即見療效,以后每日服0.5g~1.0g(2-4片)以鞏固療效

【不良反應】 本品即使長期服用也耐受良好,變態反應不能除外,偶有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降等癥狀時,應酌情減量,必要時中止停藥。
【禁忌】 對本品及制劑中任何成分過敏者禁用。
【注意事項】 置于安全和兒童不能拿到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】 兒童用藥的安全有效性尚未確立。
【老年用藥】 老年患者用藥的安全有效性尚未確立。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】 尚未見藥物過量報道。
【藥理毒理】 本品通過調節微血管壁的生理功能,減少阻力,降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性,從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性;能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外,本品還可抑制血管活性物質(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用,改善基底膜膠原的生物合成。
【藥代動力學】? 據文獻資料:健康男性口服本品500mg后,約4h達血藥濃度峰值,峰濃度約為13μg/ml。在組織中分布廣泛,與血漿蛋白結合率為20-25%,但不能透過血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄,口服后24小時內約有50%的藥物從尿中排出,其中僅有10%為代謝產物。靜脈給藥本品500mg后5分鐘,血濃達峰,峰濃為65μg/ml。靜注24小時內約有75%從尿中排出。其動力學特征符合二房室模型,β相消除半衰期為4.1小時。
【貯藏】? 密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【包裝】? 鋁塑包裝。12片/板×1板/盒;9片/板×2板/盒;12片/板×2板/盒;12片/板×3板/盒;12片/板×4板/盒;12片/板×5板/盒。
【有效期】 24個月
【執行標準】 食品藥品監督管理局標準YBH11152008
【批準文號】 國藥準字H20080644
【生產企業】
企業名稱:海南林恒制藥股份有限公司
地??? 址:??谑薪鸨P開發區美國工業村2-4號
郵政編碼:570216
電話號碼:0898-68553186 68591599
傳真號碼:0898-68556258
網 ???址:www.www.guangzhouzhaopine.com

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